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一次性 使用 换药盘 注册 标准
作者:gray6666 日期:2010-1-16 19:32:52
一次性使用换药盘
1 范围
本标准规定了一次性使用换药盘的要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于一次性使用换药盘(简称换药盘)，换药盘中的药盘主要供盛放敷料和手术器械用；换药盘中的敷料镊供外科夹持敷料用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有版本的修改单)适用于本文件。
GB/T 191—2008 包装储运图示标志
GB/T 2828.1—2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
YY/T 0313—1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
YY 0466—2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记提供信息符号
引用通告: 
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